关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
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关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
国家药监局
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
国药监办[2002]195号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻实施《药品管理法》，推动药品分类管理制度的实施，2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究，现将有关工作事项通知如下：
一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种（包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品）医学、药学再评价工作，对确定转为国家标准的药品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》（下称《目录》）。
对地标转国标并遴选为非处方药品的，我局将修订并印发其说明书。药品生产企业在取得《非处方药品审核登记证书》（下称《登记证书》）后，必须遵照有关规定按非处方药品说明书执行。在此期间，其原有说明书可继续使用。
二、我局2001年12月曾布置第三批处方药品转换评价为非处方药品的工作（国药监安［2001］547号）。鉴于部分药品因时限原因无法纳入此次转换评价，我局决定放宽时限。请各省（区、市）药品监督管理局按国药监安［2001］547号文件的相应要求组织药品生产企业（进口药品代理商）申报处方药品转换评价为非处方药品的工作，申报资料于2002年7月31日前集中报送至我局安全监管司。逾期申报的，我局不予受理。
下列情形的品种不属此次申报范围：
（一）地方标准的药品；
（二）与《目录》中同类品种适应症（功能主治）不相同的；
（三）一、二类新药首次上市时间未满5年的；
（四）进口药品其主要成分在中国上市应用未满5年的。
三、本通知“一”、“二”中涉及的，经遴选和评价转换为非处方药品的，药品生产企业必须在其非处方药品说明书公布之日起6个月内向省（区、市）药品监督管理局申请非处方药品审核登记，经省（区、市）药品监督管理局审核同意并核发《登记证书》后，按非处方药品的有关规定组织生产。原有包装材料自说明书印发之日起一年内可继续使用。一年后（以生产批号为准），仍继续使用原有包装材料的，按照《药品管理法》第八十六条进行处罚。
各省（区、市）药品监督管理局自印发《目录》中的品种说明书之日起，即可受理药品生产企业申请审核登记。审核登记工作要按照《药品管理法》、《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（局令第23号）、《药品包装、标签规定细则（暂行）》（国药监注［2001］482号）、《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》（国药管安［1999］399号）、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（国药管市［1999］454号）和我局有关非处方药品审核登记的要求进行。
凡未在规定时限内进行审核登记的药品，自其说明书印发之日一年后停止生产，直至取得《登记证书》后才能恢复生产。既可作处方药品又可作非处方药品（“双跨”）的品种，未进行审核登记的，不能按非处方药品生产，只能作为处方药品。仿制《目录》的药品，经省（区、市）药品监督管理局审核登记后，按非处方药品的要求生产。
四、地方标准经整顿通过的品种，除已明确不得在大众媒介发布广告的，其他品种由相关部门（中药品种由药品注册司、化学药品种由安全监管司）提供有效证明，可以在大众媒介发布广告至2002年11月30日。
五、地方标准经整顿通过的品种，已明确为非处方药的，可以在大众媒介及医学、药学专业媒介发布广告。
六、由于部分地区报送的第一批非处方药品审核登记的软盘无法读取，加上后续第一批部分非处方药品甲类转乙类的工作，致使各地区报送的数据比较散乱，给我局建立非处方药品管理数据库带来了一定困难。请各省（区、市）药品监督管理局于2002年7月31日在报送处方药品转换评价为非处方药品申报材料时，将你地区第一批非处方药品审核登记软盘（包括甲类转乙类、补充审核登记的最终结果）一并报送我局安全监管司。
国家药品监督管理局
二○○二年五月二十四日
福州市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
福建省福州市人大常委会
福州市第十四届人民代表大会常务委员会公告
（第三号）
《福州市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定》已于2012年5月31日经福建省第十一届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准，现予公布，自公布之日起施行。
特此公告。
福州市第十四届人民代表大会常务委员会
2012年6月8日
福州市人民代表大会常务委员会关于修改部分地方性法规的决定
（2012年4月27日福州市第十四届人民代表大会常务委员会第三次会议通过）
为保障《中华人民共和国行政强制法》在我市的正确有效实施，维护国家法制统一，经对本市现行有效的地方性法规进行清理，福州市第十四届人民代表大会常务委员会第三次会议决定对《福州市市容和环境卫生管理办法》等六项地方性法规作如下修改：
一、《福州市市容和环境卫生管理办法》
第三十六条修改为：“违反本办法规定，擅自在街道两侧和公共场地搭建临时建筑物、构筑物或者其他设施的，市、县（市、区）人民政府可以责成有关部门采取查封施工现场、强制拆除等措施。”
第三十七条第二款修改为：“当事人对市容和环境卫生行政主管部门的处罚决定逾期不申请复议或者不起诉，又不履行的，由作出决定的行政机关申请人民法院强制执行。”
二、《福州市燃气管理办法》
第三十六条第一款修改为：“任何单位或个人有下列行为之一的，由燃气行政主管部门责令其停止违法行为，拆除违法供气设施，并可处以5000—30000元罚款：”。
三、《福州市环境保护条例》
删除第四十五条中的“环境保护行政主管部门可以暂扣与产生环境污染相关的物品，并登记保存”。
删除第四十六条第二款。
将第四十七条第二款修改为：“对前款所列（一）、（四）项违法行为，当事人拒不改正的，由同级人民政府责令停业。”
四、《福州市环境噪声污染防治若干规定》
删除第二十条中的“拒不改正的，可以封存、暂扣其与产生环境噪声污染相关的物品”。
删除第二十一条中的“拒不改正的，可以封存、暂扣其与产生环境噪声污染相关的物品”。
五、《福州市广播电视设施建设与管理若干规定》
将第二十条中的“暂扣”修改为“没收”。
六、《福州市人民防空警报设施管理办法》
删除第十五条第三款中的“可以暂扣其从事违法活动的专用工具、设备”。
此外，根据本决定对相关法规的条文顺序和个别文字作相应调整和修改。
本决定自公布之日起施行。
关于对外商投资企业联合年检工作的补充通知
对外贸易经济合作部 等
关于对外商投资企业联合年检工作的补充通知
对外贸易经济合作部、国家经贸委、国家外汇管理局、国家税务总局、国家工商行政管理局、财政部、海关总署
各省、自治区、直辖市、计划单列市及沈阳、长春、哈尔滨、西安、成都、南京、武汉、广州市外经贸委（厅、局）、工商行政管理局、经贸委（经委、计经委）、财政厅（局）、外汇管理局、国税局、地税局，广东海关分署，各直属海关：
《关于对外商投资企业实行联合年检的通知》（〔1996〕外经贸资发第773号，以下简称《通知》）印发后，对外商投资企业的联合年检工作已经在全国范围内展开。各地政府将联合年检作为改善投资环境的重要措施予以充分重视，加强领导、统一认识、精心组织、积极协调、
广泛宣传，联合年检各有关部门密切配合，做了大量扎实有效的工作。从整体看，全国联合年检工作进展比较顺利，不少省、市、自治区克服困难，采取联合办公的方式，按照《通知》规定的原则开展工作，取得显著效果。现已有10多个省、市、自治区完成了联合年检工作，参检企业均
占应受检企业的80％以上。外商投资企业对联合年检反映良好，认为减轻了企业负担，有利于改善投资环境和企业的生产经营环境，从中也感受到政府的服务精神。政府各有关部门认为在方便企业的同时，确实加强了各部门对外商投资企业的协调管理，提高了实施监督的效力，增强了服
务意识。
今年是联合年检的第一年，各地在工作中也遇到了一些困难和问题。主要有：（1）由于工作部署较晚，不少地区感到时间紧、任务重，不能按期完成联合年检的申报、审核和录入工作，极少数地区因领导重视不够，致使本地的联合年检工作远滞后于全国的进度；（2）部分省、市、
自治区联合年检各部门相互协调、磋商不够，工作缺乏配合，没有做到真正的联合，拖长了年检时间，年检率较低；（3）个别部门提出的有关要求与《通知》精神不符，客观上增加了参检企业的负担；（4）一些地区因开展联合年检，特别是联合办公而增加了费用开支；（5）一些地区
和部门借联合年检之机，收取企业各种费用，增加了企业负担。
为解决上述问题，现就有关事项补充通知如下：
一、联合年检各有关部门要坚决贯彻《通知》精神，提高对联合年检重要意义的认识，切实把联合年检工作作为改善投资环境，加强对外商投资企业管理，减轻企业负担的一项重要工作来抓，各部门要在各级政府的领导下加强协作配合，严格按《通知》的规定进行，相互通报工作进展
情况，建立起规范高效的联合年检协调运作机制。
二、仍未完成联合年检申报、验审、录入、汇总的地区要抓紧工作，务于今年9月30日前将联合年检信息汇总数据盘及总结报告一并报送全国外资领导小组办公室。逾期未报送的，将予以通报批评。
三、工商行政管理部门于8月25日前将未通过联合年检企业名单通报同级联合年检各部门。自9月30日起，各级联合年检有关部门均不再受理未通过联合年检企业的任何申请。在此之前，对未申报联合年检的企业，联合年检各有关部门应要求企业限期补报补办联合年检手续，待通
过联合年检后再办理有关业务。
四、各级外经贸部门在上报汇总数据盘前应与工商行政管理部门核对参加联合年检的企业材料，以便提供准确的参检数，争取最高的年检率。
五、除工商行政管理部门按规定收取年检费用外，其它部门不得通过年检向企业收取其它费用。
六、联合年检增加的办公费用开支由各地自行解决。
七、各地联合年检工作的牵头部门要在联合年检工作基本完成后，进行认真的总结，将工作情况和联合年检数据汇总分析情况向各级人民政府汇报。
联合年检工作中遇到的重要问题，可向上级主管部门或全国外资工作领导小组办公室报告。
1997年7月7日
