辽宁省信息技术标准化监督管理条例
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辽宁省信息技术标准化监督管理条例
辽宁省人大常委会
辽宁省信息技术标准化监督管理条例
辽宁省人民代表大会常务委员会
（1997年11月29日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）
第一章 总则
第一条 为加强信息技术标准化的监督和管理，推动我省信息化建设，引导、规范信息技术产业的发展，促进经济发展和社会进步，根据《中华人民共和国标准化法》及有关法律、法规规定，结合我省实际情况，制定本条例。
第二条 本条例所称的信息技术标准化，包括信息分类与编码、组织机构代码、商品条码、识别卡、公共标志图形符号、信息网络方面的标准化工作。
其他方面信息技术标准化的监督管理，参照本条例执行。
凡在本省行政区域内的单位和个人，从事上述信息技术活动，均应遵守本条例。
第三条 省、市、县（含县级市、区，下同）技术监督部门是同级人民政府信息技术标准化的行政主管部门，统一监督、管理和组织协调本行政区域内的信息技术标准化工作。
技术监督部门可依法委托其所属的组织实施监督管理工作。
行业主管部门负责本行业的信息技术标准化工作。
第四条 各级政府应当鼓励和支持对信息技术标准化工作进行社会监督。
第二章 信息分类与编码
第五条 信息分类是指具有共同属性或特征的信息，按科学的规律集合在一起并进行概念的划分，以区别和判断不同的信息。
信息编码是对分类的信息，科学地赋予代码或某种符号体系，作为有关信息系统进行处理和交换的共同语言。
第六条 地方信息分类与编码标准，由省技术监督部门批准，并发布实施。
第七条 没有国家标准、行业标准或地方标准的，企业可自行制定信息分类与编码标准，并在发布后30日内，按有关规定到下列部门办理备案手续：
（一）由省工商行政管理部门核准登记注册的企业，报省技术监督部门备案。
（二）由市、县工商行政管理部门核准登记注册的企业，报市技术监督部门备案。
第三章 组织机构代码
第八条 组织机构代码是指根据国家有关代码编制原则编制的，赋予依法成立的组织机构在全国机构范围内唯一的法定代码标识。
组织机构代码包括法人组织机构代码、非法人组织机构代码。
第九条 省技术监督行政部门负责组织、协调和指导全省的组织机构代码工作；省组织机构代码管理中心受省技术监督行政部门的委托，负责全省组织机构代码工作的统一管理。
第十条 国家机关、企业、事业单位、社会团体、中央和省外驻省内机构以及其他依法成立的组织机构，必须到该组织机构批准或登记注册机关的同级技术监督部门办理组织机构代码登记。
军队、武警涉税单位到省技术监督部门办理组织机构代码登记。
各级技术监督部门对组织机构提交的有关文件，经审核合格，赋予组织机构代码并颁发组织机构代码证书。
第十一条 组织机构代码证书分正本、副本（电子副本）。正本、副本（电子副本）具有同等法律效力。
第十二条 组织机构名称、地址、法定代表人或负责人发生变更，必须在变更后30日内，向技术监督部门申请变更登记，并交回原组织机构代码证书。
组织机构依法终止，必须同时到技术监督部门办理组织机构代码注销登记。
第十三条 组织机构代码证书实行年检和定期复审制度。具体办法由省技术监督行政部门制定。
第十四条 任何单位和个人不得伪造、冒用、涂改、租借、转让、合用以及使用废止的组织机构代码证书。
第十五条 组织机构办理下列手续时，必须持有组织机构代码证书：
（一）银行开户；
（二）统计报表；
（三）税务登记；
（四）《工资总额使用手册》和《工资基金管理手册》；
（五）车辆牌照；
（六）基本建设投资立项；
（七）财政拨款、外汇业务；
（八）进出口海关、商检、检疫业务；
（九）保险业务；
（十）住房公积金；
（十一）国有资产产权登记、变动、注销；
（十二）其他需要组织机构代码的。
负责办理上述业务的部门或单位，必须查验组织机构代码证书。
第四章 商品条码
第十六条 商品条码是指商品流通领域中国际通用的由一组规则排列的条、空及其对应字符组成的专用条码，用来表示商品制造商、商品名称及特征的信息。
第十七条 省技术监督行政部门对生产、销售有预包装的商品分期分批公布采用商品条码目录。列入采用商品条码目录的预包装商品生产企业必须申办商品条码。
第十八条 鼓励超级市场、连锁店设置商品条码扫瞄系统，经销带有商品条码的商品。
第十九条 省或授权的市技术监督部门负责商品条码注册初审，报国家有关部门审批后，颁发《中国商品条码系统成员证书》。
第二十条 注册商品条码每二年复审一次，期满前三个月内，向省或授权的市技术监督部门提出复审申请。逾期未进行复审的商品条码视为自动注销。
第二十一条 中国商品条码系统成员终止使用商品条码的，必须在终止后30日内，向省或授权的市技术监督部门办理注销手续。
企业破产或被兼并同时终止使用商品条码。
已注销和终止使用的商品条码，任何单位和个人不得擅自启用。还需使用商品条码的，使用单位应重新办理商品条码注册手续。
第二十二条 印制商品条码的企业，必须在取得或授权的市技术监督部门颁发的《商品条码准印企业证书》，方可承担商品条码的印制业务。
印制商品条码必须执行商品条码的国家标准。
印制企业不得承接无《中国商品条码系统成员证书》单位的商品条码印制业务。
第二十三条 《商品条码准印企业证书》的有效期为三年。期满需要保留印制资格的，应当在期满前30日内向原发证机关申请复审。合格的保留印刷资格；不合格或者逾期未复审的，收回《商品条码准印企业证书》。
第二十四条 任何单位和个人不得有下列行为：
（一）伪造、冒用商品条码；
（二）擅自印制商品条码；
（三）转让商品条码使用权；
（四）使用已注销或终止使用的商品条码；
（五）以其他种类的条码代替商品条码。
第五章 识别卡
第二十五条 识别卡是指用于标识持卡单位和个人的特征及相关信息的卡片式信息载体，包括磁卡、集成电路卡（ＩＣ卡）、光卡。
第二十六条 识别卡及其读写机具的引进、设计、制造必须经技术监督部门会同有关部门组织标准化审查。
第二十七条 向社会发行的非金融管理识别卡，应具有一卡多用的功能。由市以上的技术监督部门组织协调。
识别卡必须采用全国组织机构代码数据库中已经统一的基本信息数据项。
第二十八条 向社会发行识别卡，由技术监督部门会同行业主管部门进行标准化审查，省政府主管信息化工作的部门审批，省或授权的市技术监督部门发放标识符。
第二十九条 任何单位和个人不得生产、销售无标准识别卡及其读写机具，不得伪造、冒用、涂改识别卡，不得使用不合格或报废的识别卡。
第六章 公共标志图形符号
第三十条 公共标志图形和符号是指以特定的图形和说明性文字为特征，给人以行为指示的视觉符号。
第三十一条 凡宾馆、饭店、车站、机场、码头、旅游景点等公共场所和其他需要公示的场合应设置公共标志图形符号。
印制、销售和设置公共标志图形符号必须符合国家标准。
不得设置误导性的公共标志图形符号。
第三十二条 同一安装物上可以设置两种以上标志，但不得超过四种。
第三十三条 设置公共标志图形符号的单位，发现图形符号标志有破损、颜色污染或有变形、退色，不符合国家标准规定的，应及时修复或更换。
第三十四条 公共标志图形符号的设置和使用由行业主管部门负责管理，技术监督部门按国家有关标准组织监督检查。
第七章 信息网络
第三十五条 建设各种信息网络，由省政府实行统一规划，充分利用现有的国家公用通信网，促进信息资源的合理配置。
第三十六条 公用通信部门应当为组建信息传输网提供有关技术业务服务，保证网络规范、安全、保密和信息传输畅通。
网络的开发建设项目实行行业主管部门会同技术监督部门标准化审查制度，审查合格的，准予立项和实施。
第三十七条 各种信息网络，必须执行国家标准或者行业标准，实行网络间的互联互通。
第三十八条 各种信息网络所采用的设备，必须符合国家标准或者行业标准。有特定标志的产品，其标志内容和标民方法应当符合国家标准规定。
第三十九条 数据库建设中涉及组织机构信息的，必须采用全国组织机构代码数据库中已经统一的基本信息数据项。
第八章 监督管理
第四十条 技术监督部门应为开发、利用信息资源，扩大信息市场贸易、信息交流和重点信息系统的建设提供标准化咨询，提供国内外最新标准，进行技术业务指导。
技术监督部门应与有关部门合作，为信息技术产业的发展提供优质服务。
第四十一条 标准化执法监督人员必须按照规定的权限和程序执行职务。在监督检查时应出示行政执法证件。
标准化执法监督人员必须按照规定的权限和程序执行职务。在监督检查时应出示行政执法证件。
标准化执法监督人员有权使用录音、录像、摄影等手段进行现场勘查；有权查阅、复制与监督的信息技术标准化行为相关的票据、帐册、合同、文件、业务函电、图纸等资料。
标准化监督人员和检验人员，对涉及到行政管理相对人的权利、专有技术的有关资料，应当予以保密。
第四十二条 标准化执法监督人员在监督检查过程中，可以对违反本条例规定的标的物按照法定程序予以封存或登记保存。
任何单位和个人不得擅自转移和处理被封存或登记保存的标的物。
第四十三条 任何单位和个人不得纵容、包庇、支持违反本条例的违法行为，不得干扰、抵制对违法行为的查处。
第四十四条 技术监督部门要加强对信息产品的质量监督，按有关规定组织对信息产品的监督检验，被检查者必须如实、无偿提供被检样品和有关资料，并为检查和检验工作提供方便。
检验工作完结留样期满10日内，除损耗品和国家另有规定的以外，样品必须退还被检者。
第四十五条 被检者对产品检验结果有异议的，可在接到检验报告之日起15日内向下达检验报告的技术监督部门或上一级技术监督部门申请复验，复验结论为终局检验结论。
第四十六条 申办、复审商品条码，以及组织机构在办理申领、变更、补发、年检、换发代码证书时，应按照有关规定交纳费用。
第九章 罚则
第四十七条 违反本条例规定有下列行为之一的，由技术监督行政部门责令限期改正；拒不改正的，通报批评，可处500元至5000元罚款。
（一）未按有关规定办理组织机构代码登记和申办商品条码的；
（二）组织机构名称、地址、法定代表人或负责人发生变更，组织机构依法终止，未在规定的时间内办理变更注销登记的；
（三）组织机构未在规定的时间内办理组织机构代码证书年检和复审的；
（四）在商品的包装或标识上以其他种类条码代替商品条码的；
（五）使用不合格或报废识别卡的；
（六）应设置而未设置及设置误导性或不符合国家标准的共公标志图形符号的；
（七）公共图形符号标志有破损、颜色污染或有变形、退色，而未及时修复或更换的；
（八）数据库建设中应采用而未采用全国组织机构代码数据库中已经统一的基本信息数据项的。
第四十八条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由技术监督行政部门责令停止使用，可没收违法标的物，并处1000元至1万元罚款；对有关负责人和直接责任者可处500元至1000元罚款：
（一）未经批准和标准化审查及未取得标识符向社会发行识别卡的；
（二）信息网络的开发、建设、设计，未经标准化审查及审查不合格而立项、实施的；
（三）租、借、转让、合同组织机构代码证书及商品条码的；
（四）使用已注销和终止使用的组织机构代码证书及商品条码的；
（五）各种信息网络及采用的终端设备有特定标志的产品，其标志内容和标志方法不符合国家标准规定的。
第四十九条 违反本条例第十四条、第二十四条第（一）项、第二十九条规定，伪造、冒用、涂改组织机构代码证书、商品条码、识别卡，以及生产销售无标准识别卡的，由技术监督行政部门责令停止生产、销售，没收违法标的物，并处货值金额1倍以上3倍以下罚款；对有关负责人和
直接责任者处500元至5000元罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十条 违反本条例第二十六条规定，引进、设计、制造识别卡或读写机具未进行标准化审查的，由技术监督行政部门责令进行标准化审查；拒不改正的，责令停止引进、设计、制造，没收其产品，没收其销售金额，并处该货值金额1倍以上3倍以下罚款；对有关负责人和直接责任者
处500元至5000元罚款。
第五十一条 违反本条例第二十二条、第二十三条、第二十四条第（二）项、第三十一条第二款规定，有下列行为之一的，由技术监督行政部门责令停止制造、印制，没收其违法标的物，没收其销售金额，并处该货值金额1倍以上3倍以下罚款；对有关负责人和直接责任者处500元至500
0元罚款：
（一）擅自印制商品条码以及印制商品条码未执行国家标准的；
（二）《商品条码准印企业证书》有效期满未经复审或复审不合格继续印制商品条码的；
（三）印制的公共标志图形符号不符合国家标准规定的。
第五十二条 违反本条例第四十一条第二款规定，擅自转移和处理被封存或登记保存标的物的，由技术监督行政部门处以该标的物货值金额1倍以上3倍以下罚款；对有关负责人和直接责任者处500元至5000元罚款。
第五十三条 标准化监督管理人员玩忽职守、违法失职、徇私舞弊的，由其主管部门或所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十章 附则
第五十四条 本条例自1998年3月1日起施行。
1997年11月29日
北京市开办药品零售企业暂行规定
北京市药品监督管理局
北京市开办药品零售企业暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强药品零售许可工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》，结合北京市实际情况，特制定本规定。
第二条 北京市行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理适用本规定。
第三条 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品零售（连锁）企业是指经营同类药品，使用统一商号和统一标识的若干门店，在同一总部的统一管理下，采取统一采购配送、统一质量管理标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第四条 北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）负责制定药品零售企业的验收实施标准，并指导和监督各药品监督管理分局开展《药品经营许可证》的资格认定、监督管理工作。
各药品监督管理分局根据市药品监督局的委托，负责本辖区内药品零售企业的《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理等工作，负责建立和完善企业监督管理档案。
第五条 新开办药品零售企业，应当依法通过《药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第六条 开办药品零售企业，以合理布局、方便群众购药为原则，应与已有药品零售企业之间具备350米以上的可行进距离。
商业中心区内可不受间隔距离限制。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受间隔距离限制。
第七条 开办药品零售企业，店堂使用面积（不含中药饮片的营业区域）应在100平方米以上，仓储面积与经营范围、经营规模相适应。
注册地址在京郊十区（县）（不含在区（县）政府所在城镇行政区域内的），店堂使用面积应在40平方米以上。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受店堂使用面积限制。
第八条 药品零售企业经营范围含中药饮片的，应设置相对独立的中药饮片营业区域，使用面积不得少于30平方米，并具备与之相应的仓储面积。
第九条 开办药品零售企业，除符合以上设置标准，还应符合以下设置规定：
（一） 具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二） 具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师（含执业中药师、从业药师，以下同）。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备专职的具有高中以上文化程度，经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员；
企业营业时间，以上人员应当在岗；
（三） 企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗；
（四） 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（五） 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对独立，且周边环境整洁；
（六） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第十条 开办药品零售企业，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
第十一条 药品零售企业经营范围的核定。
药品零售企业经营范围：
生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行，并统一报由北京市药品监督管理局核定。
第十二条 药品零售（连锁）企业应是企业法人。药品零售（连锁）企业应由总部、配送中心和若干门店构成。
药品零售（连锁）企业业务确有需要的，可以申请办理配送分中心，必须经企业总部所在地药品监督管理分局审查、验收，同意后方可设立。配送分中心由配送中心统一管理、承担质量责任，所储存药品应全部由配送中心配送，不得自行采购。
各门店均持有药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》，经营方式为零售（连锁），可以统一企业负责人。
第十三条 开办药品零售（连锁）企业，应符合以下设置规定：
（一） 药品零售（连锁）企业总部应是企业法人；
（二） 具有保证所经营药品质量的规章制度；
（三） 具有依法经过资格认定的药学技术人员，必须配有执业药师；
（四） 具有资产控股、并且直接经营的门店达到（含）20个以上，所有门店均已经持有《药品经营许可证》；
（五） 仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备；
（六） 具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、配送、出库复核、门店管理进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的查询、统计、记录；
（七） 具有能够配备满足当地消费者所需药品的配送能力，应备有70%以上的国家基本药物品种，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
第十四条 药品零售企业申请集中设库的，应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的，可以申请集中设置仓库，统一采购配送、统一质量管理标准，设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。
药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店，由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。经总店所在地药品监督管理分局批准后，各企业可以不设独立仓库。
第三章 申领《药品经营许可证》的程序
第十五条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一） 申办人向拟办企业所在地药品监督管理分局提出筹建申请，并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与最近药品零售企业之间的最短可行进距离；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）。
（二） 药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三） 药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
审查期间应组织对企业申请的基本数据进行实际测量，并当场进行确认、记录。
（四） 申办人筹建申办企业，并于批复同意筹建的3个月内完成筹建工作，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请。逾期未申请的，视为放弃全部申办申请。
（五） 申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：
1．《药品经营许可证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋??权或使用权证明??
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（六） 受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第十六条 受理申请的药品监督管理分局对申办人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
第十七条 受理申请的药品监督管理分局应当将拟发证企业和已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息报北京市药品监督管理局，在局政府网站（www.bjda.gov.cn）上进行公布，供公众查阅。
对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中，有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。
第十八条 开办药品零售（连锁）企业，企业总部的发证、换证、变更和监督管理等工作由总部所在地药品监督管理分局负责。各门店的发证、换证、变更和监督管理等工作由门店所在地药品监督管理分局负责。
第十九条 开办药品零售（连锁）企业，按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业总部所在地药品监督管理分局提出筹建申请（说明连锁的管理体制），并提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的类别和范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况；
4．所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明。
（二）药品监督管理分局对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1．申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关行政机关申请；
2．申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；
3．申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
4．申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）药品监督管理分局自受理申请之日起30日内，依据本规定第二章的规定对申报材料进行审查，征求市药品监督局意见后，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的药品监督管理分局提出验收申请，并提交以下材料：
1．《药品经营许可证申请表》；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
（五）受理申请的药品监督管理分局在收到验收申请之日起15日内，依据开办药品零售（连锁）企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，予以公告，公告5日后发给《药品经营许可证》，并将相关批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
第二十条 药品零售企业申请集中设库的，按照第十四条的规定标准、第十八条、第十九条规定的审批程序，由总店所在地药品监督管理分局办理批复文件，并将批复文件5日内抄送市药品监督局和相关各药品监督管理分局。
第二十一条 新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日30日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的北京市药品监督管理局。
新开办药品零售企业认证工作，执行《北京市药品零售企业<药品经营质量管理规范>（GSP）认证工作程序》。
第四章 《药品经营许可证》变更与换证
第二十二条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第二十三条 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的，由原发证机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后，方可办理变更手续。
药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
第二十四条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第二十五条 企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第二十六条 药品零售企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15日内为其办理变更手续。
第二十七条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
第二十八条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本规定规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。
发证机关根据药品零售企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。
第五章 监督检查
第二十九条 药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查，持证企业应当按本规定接受监督检查。
第三十条 监督检查的内容主要包括：
（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；
（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；
（四）发证机关需要审查的其它有关事项。
第三十一条 监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。
（一）发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料，通过核查有关材料，履行监督职责；
（二）有下列情况之一的企业，发证机关必须进行现场检查：
1．上一年度新开办的企业；
2．上一年度检查中存在问题的企业；
3．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
4．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
《药品经营许可证》换证工作当年，监督检查和换证审查工作可一并进行。
第三十二条 对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业，由发证机关责令限期进行整改。对违反《药品管理法》第16条规定，整改后仍不符合要求从事药品经营活动的，按《药品管理法》第79条规定处理。
第三十三条 发证机关依法对药品经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅有关监督检查记录。现场检查的结果，发证机关应当在《药品经营许可证》副本上记录并予以公告。
第三十四条 有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：
（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；
（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；
（三）《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；
（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；
（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
注销《药品经营许可证》的，药品监督管理分局应当自注销之日起5日内，报市药品监督局并通知有关工商行政管理部门。
第三十五条 《药品经营许可证》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。药品零售企业《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。
第三十六条 各药品监督管理分局应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。
第三十七条 企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在市药监局统一指定的媒体和政府网站（www.bjda.gov.cn）上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。
第六章 附则
第三十八条 本规定以下用语的含义是：
城八区，是指北京市东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区的行政区域内。
京郊十区（县），是指北京市通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷区、怀柔区、密云县、延庆县的行政区域内。
商业中心区，是指从“北京市‘十五’时期商业发展规划”中列出的传统商业中心、现代商业中心和市级商业中心名单中认定的若干商业中心，由北京市药品监督管理局不定期公布。
第三十九条 本规定自2004年8月17日起施行，由北京市药品监督管理局负责解释。
深圳市建设局关于印发《深圳市建设工程重大安全生产事故及安全隐患约谈办法》的通知
广东省深圳市建设局
深圳市建设局关于印发《深圳市建设工程重大安全生产事故及安全隐患约谈办法》的通知
（2006年12月20日）
深建字〔2006〕213号
为了督促工程建设各方主体履行安全生产职责，做好安全生产工作，督促下级建设行政主管部门履行安全生产监管职责，落实层级监督，根据《建设工程安全生产管理条例》和《建筑工程安全生产监督管理工作导则》的有关规定，我局组织制定了《深圳市建设工程重大安全生产事故及安全隐患约谈办法》。现予以印发，请遵照执行。
深圳市建设工程重大安全生产事故及安全隐患约谈办法
第一条 为了督促工程建设各方主体履行安全生产职责，做好安全生产工作，督促下级建设行政主管部门履行安全生产监管职责，落实层级监督，根据《建设工程安全生产管理条例》和《建筑工程安全生产监督管理工作导则》的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 各区建设局在所管辖区域内有下列情形之一的，市建设局的局领导应当约谈其主要负责人：
（一）发生一次三级及以上工程建设重大安全事故的；
（二）超过市建设局下达的安全事故控制指标的；
（三）安全管理失控造成恶劣社会影响的。
第三条 有下列情形之一的，应当对工程建设项目的建设单位、施工单位和监理单位负责人及项目经理、总监理工程师进行约谈：
（一）发生三级及以上安全事故的，由市建设局局领导主持约谈；
（二）发生四级安全事故、一次死亡2人的，由市建设局负责安全生产监管部门领导主持约谈；
（三）发生四级安全事故、一次死亡1人的，属于市管工程项目的，由市施工安全监督站的站领导主持约谈；属于区管工程项目的，由区建设局的局领导主持约谈；
（四）发生重伤事故，未及时妥善处理，造成严重社会影响，或存在重大安全隐患，被市或区安监站下达责令停工整改通知书，施工单位拒不整改或未按期整改的，属于市管工程项目，由市施工安全监督站站领导主持约谈；属于区管工程项目，由区建设局的局领导主持约谈。
第四条 约谈前，约谈人应当书面通知约谈对象，告知约谈时间、地点及约谈内容。约谈对象应当按时参加约谈。
第五条 对区建设局约谈，主要听取区建设局有关事故原因或安全生产形势分析、安全责任分解落实与安全监管措施汇报，指出安全监管中存在的问题，研究落实加强安全管理工作措施，提出整改要求。
第六条 对企业相关人员的约谈，主要听取约谈对象安全生产履责情况汇报、剖析安全事故（或重大安全隐患）原因、制定整改方案及整改完成时间，帮助责任单位负责人提高安全认识，指出安全工作中存在的问题，就加强安全生产管理提出具体要求。
第七条 约谈人应当制作约谈笔录并送达约谈对象。
第八条 约谈对象应当根据约谈笔录和约谈人提出的要求，在规定时间内落实整改措施，在约谈后5个工作日内以书面形式向约谈人提交整改报告。
第九条 在约谈整改期间，未及时消除安全隐患而发生安全事故的，对有关责任单位和责任人依法处罚。
第十条 无故不参加约谈或约谈后不按期落实整改措施的，对区建设局及相关负责人，可给予通报批评、取消评优或评先资格；对有关建设单位、施工单位和监理单位负责人及项目经理、总监理工程师，可通报批评、作不良行为记录，情节严重的，依法处罚，并提请清出预选承包商名录。
第十一条 本办法由市建设局负责解释。
第十二条 本办法自2007年1月1日起施行。
