关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
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关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知
国食药监许[2010]83号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
现将《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》印发你们，请遵照执行。
附件：化妆品行政许可检验机构资格认定规范
国家食品药品监督管理局
二○一○年二月十一日
化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，保证相关认定工作公开、公平、公正，制定本办法。
第二条 本办法适用于化妆品行政许可检验机构的资格认定工作。
第三条 本办法所称化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）是指经国家食品药品监督管理局资格认定，承担化妆品行政许可检验（以下称许可检验），并出具化妆品行政许可检验报告（以下称检验报告）的检验机构。许可检验机构包括卫生安全性检验机构和人体安全性检验机构。
第四条 取得国家食品药品监督管理局资格认定的检验机构，方可开展许可检验工作，并承担相应的法律责任。
第五条 国家食品药品监督管理局负责许可检验机构资格认定及其监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责向国家食品药品监督管理局推荐辖区内符合基本条件的检验机构，并负责许可检验机构变更申请的资料审查。
第六条 根据许可检验工作需要，国家食品药品监督管理局依照本办法和《化妆品行政许可检验机构资格认定规范》（以下称《认定规范》）的有关要求，适时组织开展许可检验机构资格认定工作。
第七条 许可检验机构资格认定工作，应当遵循以下原则：
（一）许可检验机构数量与全国许可检验需求相适应；
（二）卫生安全性检验机构与人体安全性检验机构相适应；
（三）根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。
第二章 推 荐
第八条 省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）应当具备以下基本条件：
（一）具有独立法人资格的事业单位；
（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质；
（三）具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力；
（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。
第九条 省级食品药品监督管理部门的推荐材料应当包括以下内容：
（一）被推荐单位的许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告），并附电子版；
（二）省级食品药品监督管理部门出具的推荐意见；
（三）自荐报告涉及的其他相关资料。
被推荐单位提交的自荐报告及其他相关资料应当规范、真实、完整。
第三章 审查与认定
第十条 国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部门提交的推荐材料后，应当按照《认定规范》的要求对资料进行审核，资料符合要求的，组织对被推荐单位进行现场核查。
对经现场核查符合要求的，国家食品药品监督管理局应当对其许可检验机构资格予以认定。
第十一条 国家食品药品监督管理局应当及时公布已认定的许可检验机构有关信息。
第十二条 许可检验机构变迁地址新建的，应当重新认定。
第十三条 有下列情况之一的，许可检验机构应当填写许可检验机构变更申请，并与其他相关资料一并报送所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当及时对资料进行审查，并将审查意见、变更申请和其他相关资料报送国家食品药品监督管理局：
（一）变更许可检验项目的；
（二）变更许可检验机构名称、地址门牌号（实际检验场所未改变）、法定代表人或技术负责人的；
（三）变更其他可能影响许可检验工作事项的。
国家食品药品监督管理局组织对变更的内容进行核查，符合要求的，准予变更。
第十四条 国家食品药品监督管理局对取得认定资格每满4年的许可检验机构，组织开展复核审查工作。
第四章 监督检查
第十五条 许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息，包括许可检验工作年报和月报。
第十六条 许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当根据情节轻重作出通报批评、限期整改或取消其认定资格的处理决定。
（一）将许可检验转交非许可检验机构进行的；
（二）聘用不符合《认定规范》相关要求的人员从事许可检验工作的；
（三）原资格认定的条件改变，已不符合许可检验机构资格认定要求，仍从事许可检验活动的；
（四）应当申请变更而未按本办法第十三条的规定申请变更的；
（五）对本许可检验机构参与研制或开发的化妆品进行许可检验的；
（六）一年内因申请检验的化妆品生产企业对检验结果有异议，经复核后修改原检验结果并重新出具检验报告达2次的。
第十七条 许可检验机构有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当作出取消其认定资格的处理决定：
（一）隐瞒有关情况、提供虚假材料，或采取贿赂、欺骗等不正当手段取得认定资格的；
（二）出具虚假检验报告的。
第十八条 参与许可检验机构资格认定工作的有关审核人员有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局视情节轻重给予警告、取消审核资格的处理决定。构成犯罪的，移送司法机关依法追究其刑事责任：
（一）与被推荐单位有利害关系，未申请回避的；
（二）在审核过程中违反程序，或者弄虚作假的；
（三）不遵守廉洁自律规定，借机牟取私利的。
第十九条 任何单位和个人对许可检验机构资格认定工作中的违法违规行为，有权向国家食品药品监督管理局举报，国家食品药品监督管理局应当及时调查处理，并为举报人保密。
第五章 附 则
第二十条 化妆品新原料的许可检验由国家食品药品监督管理局确定的检验单位进行。
第二十一条 对具备新增检验项目或方法能力的检验机构，国家食品药品监督管理局应当及时组织许可检验机构资格认定。
第二十二条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。此前发布的相关文件与本办法不一致的，按本办法执行。
附件：
化妆品行政许可检验机构资格认定规范
第一章 总 则
第一条 为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作，依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》（以下称《认定管理办法》），制定本规范。
第二条 本规范适用于化妆品行政许可检验机构（以下称许可检验机构）资格认定工作。
第三条 本规范包括许可检验机构的资格认定条件、认定程序及相关要求。
第二章 卫生安全性检验机构资格认定条件
第四条 卫生安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表1）。
卫生安全性检验机构还可申请增加其他检验项目（具体检验项目见表2）。
第五条 卫生安全性检验机构应当具有卫生安全性必备检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表3），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。
第六条 各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件：
（一）应当具有相对固定的、与申请许可检验项目相适应的实验场所，设有独立的微生物实验室、卫生化学实验室、毒理学实验室；
（二）微生物实验室应当具有独立的细菌实验室和真菌实验室并符合国家生物安全的规定；毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室，以及符合国家标准要求的普通环境和屏障环境动物实验室；
（三）动物实验室内环境指标应当符合国家相关要求，面积不少于300平方米，并取得省级以上科学技术主管部门颁发的普通环境、屏障环境以上的实验动物使用许可证。
第七条 检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相匹配，并符合以下要求：
（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
（三）质量控制部门负责人（以下称质量负责人）应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证；
（六）动物实验人员应当具有有效的实验动物从业人员岗位证书。
第三章 人体安全性检验机构资格认定条件
第八条 人体安全性检验机构应当具备《认定管理办法》第八条规定的基本条件（必备检验项目见表4）。
第九条 人体安全性检验机构应当具有人体安全性检验项目所必需的仪器设备（具体仪器设备见表5），并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。
第十条 人体安全性检验机构应当具有相对固定的实验场所，具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室，各类实验室应当具备以下条件：
（一）人体皮肤斑贴试验实验室：温度18℃～26℃，相对湿度<70%，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
（二）人体试用试验安全性评价实验室：温度18℃～26℃，面积不少于12平方米，应当具有充足、恒定的光源条件；
（三）防晒化妆品防晒效果人体试验实验室：应当有待检室、辐照室（相对湿度<70%）、防水能力检测实验室（水温23℃～32℃），温度均要求在18℃～26℃，各室面积均不少于12平方米。作为评判的场地应当具有充足、恒定的光源条件。
第十一条 检验技术人员的数量、技术能力应当与许可检验工作相适应，并符合以下要求：
（一）具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%；
（二）技术负责人应当具有正高级技术职称，并具有十年以上相关工作经验；
（三）质量负责人应当具有副高级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（四）校核（审核）人应当具有中级以上技术职称，并具有五年以上相关工作经验；
（五）检验人员应当具有中专以上学历，并具有检验人员上岗证。
第十二条 人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的试验方案进行审核。
第四章 认定程序及相关要求
第十三条 检验机构应当填写许可检验机构资格认定自荐报告（以下称自荐报告，见表6）。自荐报告一式二份，使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），并附电子版。所有资料原件应当加盖检验机构公章。有关证明材料复印件应当与原件一致。
省级食品药品监督管理部门出具的许可检验机构资格认定推荐意见（以下称推荐意见，见表7）一式二份，一份省级食品药品监督管理部门留存，一份随自荐报告及其他相关资料报送国家食品药品监督管理局。
第十四条 国家食品药品监督管理局组织对省级食品药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）进行现场核查。
现场核查组一般由5～7人组成，成员应当包括核查员和观察员，其中组长和观察员各一名，组长为现场核查技术负责人，观察员应当由被推荐单位所在地省级食品药品监督管理部门指派。
被推荐单位人员不得作为核查员或观察员参与本单位的现场核查。
第十五条 现场核查一般包括预备会议、首次会议、现场资料核查、实验室核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、内部会议、末次会议等内容。
第十六条 预备会议由全体核查人员参加，会议应当包括以下程序及内容：
（一）核查组长宣读关于确保现场核查客观、公正和保守工作秘密的承诺书，全体核查人员在承诺书上签字；
（二）明确现场核查依据、范围和要求；
（三）介绍被推荐单位推荐材料的审查情况；
（四）确定现场（模拟）操作考核计划、核查日程和核查分工，准备现场核查所需试题及相关资料。
第十七条 首次会议由全体核查人员、被推荐单位法定代表人、技术负责人、质量负责人及其他相关人员参加。首次会议由核查组长主持，会议应当包括以下程序及内容：
（一）介绍核查人员和分工，现场核查计划安排、要求和日程表，以及现场核查依据、程序和方法；
（二）向被推荐单位做出公正和保密的承诺；
（三）被推荐单位技术负责人报告工作情况。
第十八条 核查人员应当根据推荐材料的内容首先进行现场资料核查。必要时查阅实验室质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录表格以及自荐报告涉及的其他资料，并对查阅情况进行记录。
第十九条 核查人员对所申请许可检验项目涉及的实验室环境、设施和仪器设备，以及样品受理、样品保管和资料档案保管等部门的环境、设施进行检查，并记录检查情况。
第二十条 核查人员从检验人员基本情况一览表中，抽取30%的人员（不少于4人）进行现场（模拟）操作考核。
现场（模拟）操作考核应当涉及申请的许可检验项目中所覆盖的相关环境设施、仪器设备和检验人员。
每名参加考核的检验人员抽取1个题目进行现场（模拟）操作，由2位核查人员进行考核。考核标准依据化妆品卫生规范、标准和实验室作业指导书。
第二十一条 理论及专业知识测试采取笔试闭卷方式，参试人员应当为承担许可检验项目的全部检验人员。
许可检验机构技术负责人应当参加化妆品许可检验相关法律法规知识考核。
第二十二条 核查人员在核查过程中应当作详细记录并填写现场核查考核表（见表8-19）。
第二十三条 现场核查结束后核查组长主持召开内部会议，会议应当包括以下内容：
（一）核查人员分别对现场资料核查、现场（模拟）操作考核、理论及专业知识测试、实验室核查等情况进行汇报，集体讨论核查意见；
（二）编写并通过许可检验机构资格认定现场核查报告（以下称现场核查报告，见表20）。
第二十四条 末次会议召开前应当先与被推荐单位人员沟通交流意见。末次会议由核查组长主持，参会人员应当为参加首次会议人员，会议应当包括以下程序及内容：
（一）核查组长宣读现场核查报告；
（二）核查组与被推荐单位就现场核查情况进行讨论；
（三）全体核查人员及被推荐单位法定代表人在核查报告上签字确认。
第二十五条 现场核查结论分为“建议通过”、“整改后复核审查”和“建议不通过”。
第二十六条 对作出“整改后复核审查”结论的，应当向被推荐单位出具许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书（以下称整改意见通知书，见表21）。
第二十七条 核查组长应当自现场核查结束之日起10日内，将现场核查报告报送国家食品药品监督管理局，并附现场核查记录等有关资料。
第二十八条 被推荐单位应当自接到整改意见通知书之日起3个月内，按照要求进行整改，并向国家食品药品监督管理局提交整改报告。国家食品药品监督管理局收到整改报告后组织资料复核审查，必要时组织现场复核审查，并最终作出是否“建议通过”的核查结论。
第二十九条 国家食品药品监督管理局依据《认定管理办法》，根据资料审查和现场核查结果作出是否认定的决定。
第三十条 许可检验机构申请变更的，应当符合《认定管理办法》第十三条的相关规定，填写许可检验机构变更申请（见表22）。
省级食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当按照《认定管理办法》第十三条的相关规定予以办理。
第五章 附 则
第三十一条 本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，以本规范为准。
附表：1．申请卫生安全性检验机构资格认定必备检验项目表
2．申请卫生安全性检验机构资格认定其他检验项目表
3．申请卫生安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
4．申请人体安全性检验机构资格认定必备检验项目表
5．申请人体安全性检验机构资格认定必备仪器设备表
6．化妆品行政许可检验机构资格认定自荐报告
7．省级食品药品监督管理部门推荐意见
8．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-样品可溯源性考核表
9．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-实验室原始记录考核表
10．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验报告考核表
11．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-档案规范化考核表
12．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场提问考核表
13．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-现场操作考核表
14．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-盲样检测结果评价表
15．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-主要仪器使用状况考核表
16．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-检验质量控制情况考核表
17．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查综合评价表
18．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查-受试者知情同意书考核表
19．化妆品行政许可检验机构检验工作完成情况表
20．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查报告
21．化妆品行政许可检验机构资格认定现场核查整改意见通知书
22．化妆品行政许可检验机构变更申请
(略)
哈尔滨市建设工程勘察设计管理办法
黑龙江省哈尔滨市人民政府
哈尔滨市建设工程勘察设计管理办法
哈尔滨市人民政府令第四十五号
第一章 总 则
第一条 为加强建设工程勘察（以下简称勘察）和建设工程设计（以下简称设计）管理，规范勘察、设计行为，保证工程质量，提高投资效益，保护勘察、设计活动当事人的合法权益，根据《中华人民共和国建筑法》、《黑龙江省建设工程勘察设计条例》等有关规定，结合我市情况，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事勘察、设计活动以及实施勘察、设计管理，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称勘察，是指依据工程建设目标，通过对地形、地质、水文等要素进行测绘、勘探、测试及综合分析评定，查明建设场地和有关范围内的地质地理环境特征，提供建设所需要的勘察成果资料及其相关的活动。
本办法所称设计，是指依据工程建设目标，运用工程技术和经济方法，对建设工程的工艺、土木、建筑、公用、环境等系统进行综合策划、论证，编制建设所需要的设计文件及其相关的活动。
第四条 勘察、设计应当遵守有关法律、法规、规章，执行城市规划和工程建设的标准、规范，贯彻保护环境、节约用地、节省投资、节省能源的原则。
第五条 鼓励勘察、设计单位在勘察、设计中采用先进技术、先进设备、先进工艺和新型材料。
第六条 市建设行政主管部门负责全市勘察、设计活动的监督管理，并组织实施本办法。
县（市）建设行政主管部门负责本行政区域内勘察、设计活动的监督管理。
其他有关部门按照职责分工协助同级建设行政主管部门实施监督管理。
第二章 从业资格
第七条 设立勘察、设计单位，申请领取勘察、设计资质证书，应当具备下列条件：
（一）有符合国家规定、依照法定程序批准设立机构的文件；
（二）有符合规定的注册资本；
（三）有与其从事勘察、设计活动相适应的专业技术人员和执业资格注册人员；
（四）有符合规定的固定工作场所和技术装备；
（五）法律、法规规定的其他条件。
第八条 勘察、设计资质证书以承担建设工程的类别、规模和复杂程度，分为若干专业和甲、乙、丙、丁四个等级。
第九条 省直、市属单位申请工程勘察和建筑工程设计乙级资质，由市建设行政主管部门初审，报省建设行政主管部门审批。
中、省直和市属单位申请勘察、设计丙、丁级资质或者专项工程设计乙、丙级资质，由市建设行政主管部门初审，报省建设行政主管部门审批。
本条一、二款以外的勘察、设计资质和测绘资质的审批，按照国家和省的有关规定执行。
第十条 勘察、设计单位凭勘察、设计资质证书，到工商行政管理、税务部门注册登记后，方可从事勘察、设计业务。取得勘察、设计资质证书但未经工商行政管理、税务部门注册登记的，只能承担本单位内与其资质相符的勘察、设计业务。
第十一条 取得勘察、设计资质的单位，按照规定可以承接与其资质等级确定的业务范围相应的工程咨询、技术服务业务。
取得建筑设计资质的单位，可以承接相应等级的建筑装饰设计业务。
第十二条 勘察、设计单位取得正式资质证书满2年并达到高一级资质条件的，方可申请升级。申请升级的程序，按照国家和省有关规定执行。
第十三条 资质证书实行年度检验制度。未经年度检验或者年度检验不合格的，应当按照规定重新申请资质等级。在没有新的资质等级之前，不得从事勘察、设计活动。
第十四条 勘察、设计单位连续2年未开展勘察、设计业务的，由原资质审批部门收回资质证书和有关证件。确需重新开展勘察、设计业务的，可以重新申报。
第十五条 勘察、设计单位承担的勘察、设计项目，应当符合其资质等级。
第十六条 本市勘察、设计单位申请进人本市勘察、设计市场的，应当凭下列材料在每年3月底前到市建设行政主管部门办理批准进人手续：
（一）《工程勘察证书》、《工程设计证书》或者《专项工程设计证书》；
（二）营业执照、税务登记证、银行开户许可证；
（三）勘察、设计人员名单及执业资格证明材料；
（四）公章、图签、出图专用章、注册人员执业专用章印模。
第十七条 外地勘察、设计单位申请进入本市勘察、设计市场的，应当持所在地市（行署）级以上建设行政主管部门出具的跨地区手续，到市建设行政主管部门办理批准进入手续。
第十八条 市建设行政主管部门对申请进入本市勘察、设计市场的勘察、设计单位，按照下列规定认定：
（一）经审查合格的，准予按其资质等级承担勘察、设计业务；
（二）技术力量、技术装备与其资质等级不符的，准予其按实有技术力量、技术装备承担勘察、设计业务；
（三）经审查手续不完备或者不具备最低资质等级要求的，不予批准进入本市勘察、设计市场承接勘察、设计业务。
第十九条 勘察、设计单位的名称、地址、法定代表人等发生变更或者单位停业等，应当在工商行政管理、税务等有关部门批准后15日内到市建设行政主管部门办理变更登记或者备案手续。
勘察、设计单位分立、合并时，应当按照资质审批程序办理有关手续。
第二十条 勘察、设计单位的专业技术人员，应当依法取得相应的执业资格证书，并在执业资格证书许可的范围内从事勘察、设计活动。
第三章 委托与承接
第二十一条 勘察、设计的委托与承接应当遵循公开、公平、公正的原则，不得分割、垄断、封闭勘察、设计市场。
第二十二条 建设单位应当将建设项目的勘察、设计业务委托给准予进入本市勘察、设计市场，具备相应资质等级的勘察、设计单位。
第二十三条 建设单位应当将建设项目的勘察、设计业务委托给一个勘察、设计单位。
大型或者技术复杂项目的勘察、设计业务可以委托给两个以上勘察、设计单位联合承接。
两个以上不同资质等级的单位联合承接勘察、设计业务，应当按照资质等级低的勘察、设计单位的资质承接。
第二十四条 承接整个勘察、设计业务的总承接方经建设单位同意，可以将所承接的勘察、设计业务中的部分专业或者非主体专业，委托给其他具有相应资质等级的勘察、设计单位，承接部分专业或者非主体专业的勘察、设计单位作为分承接方不得将承接的业务再委托。
分承接方对总承接方负责，总承接方对建设单位负责。
勘察、设计单位不得将全部勘察、设计业务，以任何形式转手委托给其他勘察、设计单位。
第二十五条 本市城市规划区内的下列建设项目（不含外商投资和国内个人投资的项目）的勘察、设计业务，应当采取招标发包的方式确定勘察、设计单位：
（一）市以上重点建设项目；
（二）一、二类街道两侧建筑面积2000平方米以上的建设项目
（三）建筑面积20000平方米以上开发小区、单位自有生活区住宅小区；
（四）风景区的建设项目；
（五）纪念性建设项目；
（六）市建设行政主管部门规定的其他项目。
县（市）需要招标发包的勘察、设计项目范围，由县（市）人民政府确定。
第二十六条 委托方进行勘察、设计项目招标发包，应当按照规定的程序，在市、县（市）建设行政主管部门监督下组织实施。
第二十七条 委托方通过招标发包确定承接方后，应当自确定之日起3日内报市、县（市）建设行政主管部门复核，并在复核盖章之日起7日内发出中标通知书，同时抄送未中标单位。
第二十八条 委托方和承接方应当签订勘察、设计合同；通过招标发包的，应当在中标通知书发出15日内签订。
勘察、设计合同应当采用书面形式，使用规范的勘察、设计合同文本。
第二十九条 勘察、设计合同签订后15日内，双方应当将合同文本报市、县（市）建设行政主管部门进行审查备案。县（市）所在地民用建筑二类以上（含二类）工程和投资额1000万元以上的工业项目的勘察、设计合同，应当报市建设行政主管部门审查备案。
市、县（市）建设行政主管部门负责对委托方、承接方的主体资格和履行合同的能力进行审查。勘察、设计合同经审查同意后，可以到工商行政管理部门办理合同签证。但投资额100万元以上的建设工程项目的勘察、设计合同，应当到工商行政管理部门办理合同鉴证。
第四章 勘察与设计
第三十条 勘察、设计单位应当建立健全质量保证体系，执行国家推行的质量体系认证制度。
勘察、设计单位的法定代表人对本单位编制的勘察、设计文件质量负责。
第三十一条 勘察、设计单位应当按照国家规定的阶段要求编制勘察、设计文件。
编制的勘察、设计文件应当符合有关法律、法规、规章和技术标准、规范的规定。
第三十二条 勘察、设计单位编制勘察、设计文件的人员，应当是本单位在册的具有相应级别的专业注册人员。
第三十三条 勘察、设计单位在勘察、设计中，借用其他单位的勘察、设计人员，应当征得被借用人员所在单位同意，签订书面合同后报所在地市、县（市）建设行政主管部门备案。
未经被借用人所在单位同意并未备案借用人员的，借用人员制作的图纸无效。
第三十四条 任何单位和个人不得以任何理由，要求勘察、设计单位违反法律、法规、规章和有关技术标准进行勘察、设计。
勘察、设计单位和勘察、设计人员对违反前款规定的要求应当予以拒绝。
第三十五条 勘察、设计单位完成勘察、设计文件（含初步设计、方案设计、施工图设计）后，应当持下列材料到市建设行政主管部门接受审查，经批准后方可出图：
（一）准予进入市场批准手续；
（二）勘察、设计中标通知书或者委托书；
（三）加盖出图专用章和专业注册人员执业专用章的勘察、设计文件；
（四）勘察、设计合同。
未办理勘察、设计文件审查批准手续擅自出图的，规划部门不予办理批准手续，勘察、设计质量监督机构不予受理质量监督，勘察、设计单位一年内不得进入本市勘察、设计市场。
第三十六条 设计文件实施过程中，设计单位应当配合工程施工单位，交代设计意图和重要部位的设计内容，解释设计文件，及时解决施工过程中出现的设计问题，并按照规定参加主要阶段验收或者试车考核。重大和复杂的工程应当签订现场技术服务合同，按照规定派驻现场设计代表。
建设工程发生重大质量事故，勘察、设计单位应当参加事故原因调查，并参与提出处理方案。
第三十七条 勘察、设计文件实施过程中，任何单位和个人不得擅自修改。确需修改的应当由原设计单位负责，经原设计单位同意也可以委托其他具有相应资质的设计单位进行修改。
勘察、设计文件的修改涉及方案、使用功能等重大改变时，应当报原审批部门重新审批。
修改设计文件的单位对修改部分负责，修改部分对末修改部分产生连带影响时，应当承担相应的责任。
第三十八条 勘察、设计单位应当按照国家和省有关规定建立健全档案管理制度。与勘察、设计有关的文件、图纸、勘察报告、资料等，应当及时整理归档，不得损坏、涂改、散失或者据为个人所有。
重大工程项目的勘察、设计文件，应当按照有关规定，交付城建档案管理部门保管。
第三十九条 勘察、设计人员应当遵守职业道德，保守执业中知悉的商业秘密。
第五章 监督管理
第四十条 市、县（市）建设行政主管部门应当会同有关专业部门建立健全勘察、设计质量监督检查制度和勘察、设计事故报告制度。
勘察、设计质量检查结果和事故处理结论应当向社会公布。
第四十一条 建设单位在办理建设工程招标手续前，应当持经审查批准的勘察、设计文件及其依据，到市、县（市）建设行政主管部门办理施工图设计审查手续，由市、县（市）建设行政主管部门委托具有审查资质的机构进行施工图设计审查。
第四十二条 施工图设计审查机构，接到受委托审查的勘察、设计文件后，应当按照法律、法规、规章的规定和技术标准、规范，对勘察、设计文件进行审查，向市、县（市）建设行政主管部门提出审查报告，由市、县（市）建设行政主管部门向建设单位通报审查结果，并对审查合格的，颁发《施工图审查批准书》；经审查不合格的，提出书面意见，要求其修改后重新送审。
第四十三条 未取得《施工图审查批准书》的，建设工程招标投标管理机构不予办理施工招投标手续，工程质量监督机构不予办理质量监督手续。
第四十四条严禁转让、出借、涂改、伪造勘察、设计单位的资质证书、出图专用章和从业人员执业印章。
第六章 法律责任
第四十五条 勘察、设计单位违反本办法规定有下列行为之一的，由市或者县（市）建设行政主管部门按照职责权限，责令停止违法行为，限期改正，并给予下列处罚：
（一）无资质证书承接勘察、设计业务的，予以取缔，没收违法所得，并处以勘察、设计费1倍以上2倍以下的罚款；
（二）未经年度检验或者年度检验不合格从事勘察、设计业务的，没收违法所得，并处以1000元以上3000元以下罚款；
（三）超越资质证书确定的资质等级承接勘察、设计业务的，没收违法所得，并处以勘察、设计费1借以上2倍以下罚款；情节严重的，吊销资质证书；
（四）未按照规定办理进入本市勘察、设计市场手续承接勘察、设计业务的，处以5000元以上2000元以下罚款；
（五）名称、地址、法定代表人等发生变更或者单位停业时，末按照规定办理变更登记或者备案手续的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（六）分立、合并时未按照规定办理有关手续的，没收违法所得，并处以3000元以上5000元以下罚款；
（七）总承接方将承接的全部勘察、设计业务转手委托，未经委托方同意将部分勘察、设计业务再委托或者分承接方格承接的业务再委托的，没收违法所得，并处以勘察、设计费25％以上50％以下罚款；可以责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书；
（八）合同签订后未按照规定报经审查备案的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（九）未按照规定办理借用手续私拉人员从事勘察、设计业务的，处以5000元以上10000元以下罚款；
（十）转让、出借、涂改、伪造本办法规定的资质证书、出图专用章的，没收违法所得，吊销资质证书或者没收出图专用章，并处以5000元以上10000元以下罚款。
第四十六条 勘察、设计单位不按照工程技术标准、规范进行勘察、设计的，处以10万元以上30万元以下罚款；造成工程质量事故的，责令停业整顿，降低资质等级；情节严重的，吊销资质证书；造成损失的，依法承担赔偿责任。
第四十七条 建设单位违反本办法规定有下列行为之一的，由市或者县（市）建设行政主管部门责令停止违法行为，限期改正，并给予下列处罚：
（一）委托不具备相应资质等级的勘察、设计单位进行勘察、设计活动的，处以50万元以上100万元以下罚款；
（二）委托给未经批准进入本市勘察、设计市场的勘察、设计单位进行勘察、设计活动的，处以5000元以上2000元以下罚款；
（三）未按照规定进行招标发包的，处以勘察、设计费10％以上30％以下罚款；
（四）合同签订后末按照规定报经审查备案的，处以l000元以上3000元以下罚款；
（五）擅自修改勘察、设计文件的，处以l000元以上3000元以下罚款，造成严重工程质量事故的，处以质量事故损失5％以上10％以下罚款；
（六）未按照规定办理施工图设计审查手续的，处以20万元以上50万元以下罚款。
第四十八条 勘察、设计人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由市或者县（市）建设行政主管部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处以下列罚款；情节严重的，依法取消执业资格：
（一）转让、出借、涂改、伪造勘察、设计人员执业印章的，处以2000元以上5000元以下罚款；
（二）违反法律、法规、规章和有关技术标准、规范进行勘察、设计的，处以1000元以上3000元以下罚款。
第四十九条 违反本办法有关工商行政管理规定的，由工商行政管理部门按照国家、省、市的有关规定给予处罚。
第五十条 违反本办法应当给予治安管理处罚的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十一条 勘察、设计管理人员和勘察、设计质量监督人员在勘察、设计监督管理中玩忽职守、滥用职权、循私舞弊的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十二条 执罚部门对违法行为作出相应行政处罚决定之前，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》和国家、省、市有关听证程序的规定，告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，执罚部门应当按照规定程序组织听证。
第五十三条 当事人对行政处罚不服的，可以依法申请复议或者提起行政诉讼。
第五十四条 罚没使用的票据和罚没款物的处理，按照国家和省的有关规定执行。
第七章 附 则
第五十五条 本办法自2000年6月1日起施行。市人民政府l991年11月12日发布的《哈尔滨市建设工程勘察设计管理办法》同时废止。
河北省工业生产许可证管理规定（废止）
河北省人民政府
河北省工业生产许可证管理规定
河北省人民政府
《河北省工业生产许可证管理规定》已经1998年7月16日省政府第9次常务会议通过，现予发布施行。
第一章 总 则
第一条 为贯彻实施国家的产业政策，促进本省产业结构和产品结构的调整，保证重要工业产品的质量，制定本规定。
第二条 本规定适用于本省行政区域内属于国家和本省限制生产、发展的行业或者产品，以及涉及人体健康和人身、财产安全的重要工业产品。以上行业或者产品的生产企业必须持有省级工业生产许可证（以下简称生产许可证）。
已经纳入国家生产许可证管理范围的，按照国家有关规定执行。
第三条 全省的生产许可证工作由省人民政府技术监督部门统一管理，并会同同级行业主管部门（或者产品归口管理部门，下同）及有关部门组织实施。市、县（市、区）人民政府技术监督部门、行业主管部门及有关部门按照各自的职责，负责本行政区域内的生产许可证的有关工作。
第四条 除法律、法规另有规定的外，任何单位不得颁发与生产许可证的性质相同或者相似的证件。
第二章 审核发证
第五条 实行生产许可证管理的行业或者产品的项目由省行业主管部门提出，经省技术监督部门商省经济贸易部门批准后，由省技术监督部门予以公告。
第六条 省行业主管部门对已经批准实行生产许可证管理的行业或者产品，应当组织制定实施细则，并在征求有关部门意见后，报省技术监督部门批准实施。
第七条 企业取得生产许可证，必须具备下列条件：
（一）持有工商行政管理部门核发的营业执照。
（二）符合产业政策和环境保护、劳动卫生法律、法规、规章的规定。
（三）具备完善的生产条件和健全的质量体系。
（四）产品质量符合规定的标准。
（五）法律、法规和规章规定的其他条件。
第八条 省行业主管部门应当按照本省的有关规定，统一组织对企业必备条件的审查。必要时，经省技术监督部门同意，也可以由市技术监督部门和有关部门共同组织审查。
参加对企业审查的人员，必须具有省级及其以上生产许可证审查员资格。
第九条 对企业的产品质量需要进行检验的，应当按照国家和本省的有关规定封存样品，由省行业主管部门或者有关部门推荐、省技术监督部门确定的检验机构进行检验。
第十条 企业申请领取生产许可证，应当填写申请书，经市行业主管部门和市技术监督部门签章后，报省行业主管部门。省行业主管部门在企业审查和产品检验工作完结后，应当对申请书及有关材料进行汇总、签章，报省技术监督部门审核。其中，涉及环境污染的行业或者产品，省行
业主管部门在签章前，应当征求环境保护部门的意见。
第十一条 经对企业审查和对产品检验确认其符合规定条件的，由省技术监督部门和省行业主管部门联合颁发生产许可证证书，并由省技术监督部门予以公告。
对不符合规定条件的，应当视情况分别作出不予颁发生产许可证或者不超过半年期限的限期整改结论。经整改后仍然不符合条件的，不予颁发生产许可证。凡不予颁发生产许可证的企业，一年内不得再次提出领取生产许可证的申请。
第十二条 生产许可证采用全省统一的证书、标记和编号方式，由省技术监督部门印制和规定。
第十三条 生产许可证的有效期一般为三年，特殊行业或者产品不超过五年，并实行统一的有效截止日期。
第十四条 在生产许可证的有效期内，企业生产条件发生重大变化或者企业名称、产品执行标准、品种规格范围变更的，企业应当逐级向原发证部门申请办理生产许可证变更手续。
第十五条 申请领取生产许可证的企业，应当缴纳有关费用。具体收费项目、标准，依照国家和省人民政府的规定执行。
第三章 监督管理
第十六条 取得生产许可证的企业应当保持其生产条件符合取得生产许可证的要求，保证其产品质量合格，并接受有关部门依法组织实施的监督检查。
第十七条 对实行生产许可证管理的行业或者产品，企业在规定的期限内未取得生产许可证而擅自生产的为无证生产，其产品为无证产品。
任何单位和个人不得无证生产，不得销售无证产品。
第十八条 取得生产许可证的产品或者其包装、说明书上未标明生产许可证的标记和编号的，产品不得出厂、销售。
第十九条 在规定的生产许可证发证期限之后，企业无证生产的，经当地技术监督部门依照本规定处罚后，可以提出领取生产许可证的申请；企业属于新投产或者转产的，应当在投入批量生产前，持有关证明提出领取生产许可证的申请。以上企业在申请领取生产许可证期间，持有省行
业主管部门的受理回执，并经市技术监督部门签章的，不以无证生产论处。
第二十条 任何单位和个人不得伪造、冒用、转让生产许可证或者其标记和编号。
第二十一条 对省外企业生产的我省实行生产许可证管理的产品，凡省人民政府有特殊规定的，在我省销售前，省外企业必须向我省技术监督部门申请办理产品质量认可手续。
未按前款规定办理产品质量认可手续的，任何单位和个人不得销售其产品。否则，以销售无证产品论处。
第二十二条 承担生产许可证产品检验任务的检验机构应当对其出具的检验报告负责，不得伪造检验数据或者检验结论。
第二十三条 各级技术监督部门应当按照统一的计划对取得生产许可证的企业及产品进行监督管理，组织实施对无证生产、销售无证产品行为的查处工作，有关部门应当予以配合。
第二十四条 各级财政部门对于查处无证产品所需的检验、办案等费用，应当予以支持。
第四章 罚 则
第二十五条 违反本规定第十七条第二款、第十八条、第二十一条第二款规定的，依照国家技术监督局、财政部发布的《查处无生产许可证产品的实施细则》的有关规定予以处罚。
第二十六条 违反本规定第二十条规定的，依照《河北省对生产经销假冒伪劣商品行为处罚暂行规定》第九条的规定予以处罚。
第五章 附 则
第二十七条 省技术监督部门可以依据本规定制定实施办法。
第二十八条 本规定自发布之日起施行。
1998年8月19日
